ISO 9000 sa vyvinula zo západných postupov zabezpečenia kvality. Počas druhej svetovej vojny dopyt po zbraniach dramaticky vzrástol v dôsledku expanzie vojny. Americkí výrobcovia zbraní, limitovaní rozsahom, technológiou a personálom svojich tovární, neboli schopní uspokojiť požiadavku „všetko pre vojnu“. Americké ministerstvo obrany čelilo praktickej výzve maximalizovať výrobu zbraní pri súčasnom zabezpečení kvality. Analýza vtedajších spoločností odhalila, že väčšina manažmentov sa spoliehala na majstrov, ktorí riadili a riadili výrobu na základe skúseností, pričom ich technické znalosti boli do značnej miery internalizované. Jeden majster však mohol riadiť iba obmedzený počet ľudí, čo malo za následok obmedzený výkon, ktorý zďaleka nepokrýval potreby vojny. Preto ministerstvo obrany zorganizovalo technický personál z veľkých podnikov, aby zostavil technické štandardné dokumenty a uskutočnil školiace kurzy. Zamestnancom z iných príbuzných strojárskych závodov (ako sú hardvér, nástroje a zlievárne) bolo poskytnuté rozsiahle školenie, ktoré im umožnilo rýchlo sa naučiť identifikovať procesné výkresy a pravidlá, zvládnuť kľúčové technológie potrebné na výrobu zbraní, a tak rýchlo „replikovať“ tieto „špecializované technológie“ do iných strojárskych závodov, čím sa zázračne vyriešil vojnový problém. Po vojne ministerstvo obrany zhrnulo a obohatilo tieto cenné skúsenosti z „procesnej dokumentácie“ a vypracovalo komplexnejšie štandardy pre celoštátnu aplikáciu v továrňach, pričom sa dosiahli podobne uspokojivé výsledky. V tom čase boli USA plné papierovačiek. Tieto skúsenosti z amerických vojenských{13}}priemyselných podnikov si rýchlo osvojili vojenské sektory iných priemyselných krajín a postupne sa rozšírili aj na civilný priemysel, ktorý prekvital v západných krajinách.
Certifikácia systému kvality ISO 9000 je -certifikačná činnosť tretej strany, ktorú vykonávajú celoštátne alebo vládne-uznané organizácie na základe noriem systému kvality ISO 9000 série. Zaručuje otvorenosť, nestrannosť, spravodlivosť a vzájomnú dôveru s absolútnou autoritou a prestížou. História vývoja série noriem je nasledovná:
V roku 1980 bol termín „kvalita“ definovaný ako organizačná schopnosť preukázaná v činnostiach a výkonoch podniku. To viedlo k vytvoreniu niektorých priemyselných noriem a národných noriem. S postupným formovaním nadnárodného obchodu sa objavovali aj nové medziodvetvové a nadnárodné štandardy.
V júni 1987 na šiestom valnom zhromaždení v nórskom Osle zástupcovia jednomyseľne súhlasili s premenovaním TC176 na „Technický výbor pre riadenie kvality a zabezpečenie kvality“ a na preštudovaní niekoľkých nových pracovných bodov.
V roku 1992 Čína prijala sériu noriem ISO 9000, čím vytvorila sériu noriem GB/T 19000. Európske spoločenstvo navrhlo, aby spoločnosti vo svojich členských štátoch zlepšili svoje systémy kvality podľa noriem série ISO 9000, ktoré Spojené štáty prijali ako „pravidlo pre vstup do globálneho hnutia kvality“.
V roku 1994 Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO) revidovala a vydala sériu noriem ISO 9000-1994. Veľké svetové spoločnosti ako Siemens (Nemecko), Panasonic (Japonsko) a DuPont (USA) získali certifikáciu a od svojich dodávateľov požadovali, aby urobili to isté.
V roku 1996 čínske vládne rezorty ako Ministerstvo elektronického priemyslu, Ministerstvo ropného priemyslu a Ministerstvo výstavby postupne začlenili certifikáciu ISO 9000 ako podmienku vládneho obstarávania, čím podporili rýchly rozvoj certifikácie ISO 9000 v Číne. V roku 2000 ISO revidovala a vydala normy radu ISO 9000-2000, ktoré sa lepšie prispôsobili potrebám riadenia kvality rôznych priemyselných odvetví v novej ére.
